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检查依西美坦原料药中的有机溶剂残留量,方法:采用气相色谱法,色谱柱为 弹性石英毛细管柱(聚乙二醇为同定液,30m×0.53mm×1.0μm),进样口温度200℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:230℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持20min,以20℃·min~(-1)升温至200℃,保持7min;载气:氮气,流速:1.5mL·min~(-1);以 N-甲基吡咯烷酮为溶剂,正丁醇为内标物,结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好,结论:该法可用于依西美坦原料药中有机溶剂残留量检测,
