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通用名:乙酰螺旋霉素胶囊
【性状】
本品为胶囊剂,
【药理毒理】
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类,本品对金黄色
葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用,对
李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百
日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原
体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用,肠道革兰阴性杆菌通常耐药,
作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制依赖于RNA
的蛋白质合成而发挥抑菌作用,
【药代动力学】
本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用,
单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L,本品在体内分布广泛,在胆汁、
尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过
血-脑脊液屏障,平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时,多次给药后体内有蓄积作用,
本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%,其中大部分为代谢
产物,胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍,
【适应症】
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃
体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋
菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病
的选用药物,
【用法用量】
成人剂量:一次0.2～0.3g,一日4次,首次加倍,
小儿剂量:一日按体重20～30mg/kg,分4次服用,
【不良反应】
病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生
于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失,变态反应极少,主要为药疹,未
发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常,
【禁忌症】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用,
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品,
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中
的使用尚缺乏资料,故应慎用,
3.如有过敏反应,立即停药,
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用,尚无资料显示
乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇
女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳,
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定,
【老年患者用药】
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用,
【药物相互作用】
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢,
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,
目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰
螺旋霉素与麦角不宜同时服用,
【主要成份】本品主要成份为:单乙酰螺旋霉素II、单乙酰螺旋霉素III、双乙酰螺旋霉素II和双乙酰螺旋霉素III四个组份为主的混合物,
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄 色,
【适应症/功能主治】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇弓形体病的选用药物,
【规格型号】0.1g*12s*5板
【用法用量】口服:
1.成 人剂量:一次0.2~0.3g（2片~3片）,一日4次,首次加倍；
2.小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用,
【不良反应】病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛,恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微、停药后可自行消失,变态反应极少,主要为药疹,未发现肝、肾功能损害及血、鸟常规异常,
