问题描述: 对于无菌原料药,稳定性项目中需要同时考察细菌内毒素和无菌吗?啦
唐建兵
已帮助网友:4223 2018-10-29
可以问一下,假如 你们加入内毒素和无菌,你们考察的目的是什么? 加速试验没必要的,长期试验只在结束的时候考察就行了
廖元兴
已帮助网友:1818 2018-10-29
菌内毒素所引起的多种生物学效应往往并非是由其直接作用于靶细胞的结果,目前研究认为:细菌内毒素通过与机体内的单核巨噬细胞膜或多形核白细胞上的特异性受体CD14相结合,刺激单核巨噬细胞或多形核白细胞产生,