奥司他韦说明书

奥司他韦说明书【产品名称】磷酸奥司他韦颗粒奥司他韦说明书【成份】磷酸奥司他韦奥司他韦说明书【药理毒理】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,病毒神经氨酸酶活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的,　　药物的活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,体外在很低的毫微克分子浓度即有抑制效应,在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性,　　本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的传播,奥司他韦说明书【特殊人群的药代动力学】肾功能不全患者　　对不同程度的肾功能不全患者给予100mg磷酸奥司他韦,每日两次,服用五天,显示活性代谢产物水平与降低肾功能成反比,对肌酐清除率小于30ml/min的患者建议做剂量调整,目前没有研究数据指导肾功能衰竭患者的用药（肌酐清除小于10ml/nin）,所以对该人群用药时要慎重（见注意事项和特殊剂量指导）,　　肝功能不全患者　　口服磷酸奥司他韦后,肝功能不全患者并没有象预期那样体内奥司他韦水平增高或其活性代谢产物水平降低,（见特殊剂量指导）　　老年人　　给予相同剂量的磷酸奥司他韦,同年轻人相比,老年人（年龄在65—78岁之间）的稳态代谢物水平比年轻人高25~35%,而两个人群药物半衰期很相似,考虑到药物暴露量和耐受力,老年人不必调整剂量,（见特殊剂量指导）儿童　　对一小组5~18岁儿童给予单剂2mg/kg的粉末剂,口服建立药代曲线,数据显示儿童年龄越小,对药物前体和其活性代谢产物的清除越快,人体对每mg/kg计量单位的承受越少,比如给予5-8岁儿童2mg/kg的剂量,若要达到可比性,即相当于要给予成年人单剂75mg奥司他韦（大约为1mg/kg）,年龄相差越小,儿童与成年人对每一单位mg/kg剂量的代谢差别越小,比如大于12岁的儿童与成年人在药代动力学方面就已经很相似了,

奥司他韦说明书【药品名称】通用名称:磷酸奥司他韦胶囊英文名称:Oseltamivir　phosphate　Capsules奥司他韦说明书【成份】磷酸奥司他韦的化学名为(3R,4R,5S)-4-乙酰胺-5-氨基-3-(1-丙氧乙酯)-1-环己烷-1-羧酸乙酯磷酸盐,分子式为C16H28N2O4•H3PO4,分子量为410.4奥司他韦说明书【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多）,2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防,奥司他韦说明书【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用,但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性,流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗,剂量指导:磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天,奥司他韦说明书【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐,症状是一过性的,常在第一次服药时发生,绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物,在推荐剂量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于恶心中途退出试验,另有3名患者因为呕吐中途退出试验,在成人III期临床试验中,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高,发生率ge；1%的不良事件如表1所示,这些数据总结了健康奥司他韦说明书【禁忌】对本品的任何成分过敏者禁用,

磷酸奥司他韦颗粒可以用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多,还可以用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防,该药一岁以上儿童服用剂量以及服用方法如下体重推荐剂量孩子≤15kg30mg,每日2次,15-23kg45mg,每日2次,23-40kg60mg,每日2次,40kg75mg,每日2次,建议连续服用五天,