利君红霉素肠溶片

【产品名称】红霉素肠溶片
【性状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色,
【药理毒理】
红霉素属大环内酯类抗生素,对萄萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性,奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感,本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用,本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用,本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制,红霉素仅对分裂活跃的细菌有效,
本品为低毒,小鼠急性毒性试验,口服半数致死量(LD50)为2.93～3.11 g／kg；大鼠口服为>3g／kg,
【药代动力学】
空腹口服红霉素碱肠溶片250mg后,3～4小时内血药浓度达峰值,平均约为0．3mg／L,吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的l0～40倍以上,在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平,可进入胎血和排入母乳中．红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用,
【适应症】
1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等,
2．军团菌病,
3．肺炎支原体肺炎,
4．肺炎衣原体肺炎,
5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染,
6．沙眼衣原体结膜炎,
7．淋球菌感染,
8．厌氧菌所致口腔感染,
9．空肠弯曲菌肠炎,
10．百日咳,
11．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药),
【用法用量】
口服,成人每次2～4片,一日3～4次,儿童每日按体重20～40mg／kg,分3～4次,治疗军团菌病,成人一次4～8片,一日4次,用作风湿热复发的预防用药时,一次2片,一日2次,用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服8片,术后6小时再服用4片,
【不良反应】
1．胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关,
2．肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等,
3．大剂量(≥4g／日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(＞12mg／L)有关,停药后大多可恢复,
4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%～%,
5．其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染,
【禁 忌】
对红霉素类药物过敏者禁用,
【注意事项】
1．溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生,
2．肾功能减退患者一般无需减少用量,
3．为获得较高血药浓度,红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服,
4．用药期间定期随访肝功能,肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少,
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊,
2．本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳,

红霉素属大环内酯类抗生素,对萄萄球菌属,各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性.奈瑟菌属,流感嗜血杆菌,百日咳鲍特氏菌等也可对红霉素肠溶片呈现敏感.红霉素肠溶片对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属,胎儿弯曲菌,某些螺旋体,肺炎支原体,立克次体属和衣原体属也有抑制作用.红霉素肠溶片系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用.