安乃近说明书

安乃近说明书【药品名称】通用名:安乃近片英文名:MetamizoleSodiumTablets汉语拼音:AnnaijinPian本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为安乃近,其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物.安乃近说明书指导意见:【性状】本品为白色或几乎白色片.　　【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热,镇痛作用较氨基比林快而强.　　【药代动力学】口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2约1～4小时.　　【适应症】用于高热时的解热,也可用于头痛,偏头痛,肌肉痛,关节痛,痛经等.本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用.　　【用法用量】口服成人常用量:一次0.5～1g,需要时服1次,最多一日3次.小儿:按体重一次10～20mg/kg,一日2～3次.　　【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血,血小板减少性紫癜,再生障碍性贫血等；②皮肤方面,可引起荨麻疹,渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎,表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡.　　【禁忌症】对本品或氨基比林有过敏史者禁用.　　【注意事项】（1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应.（2）本品一般不作首选用药,仅在急性高热,病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热.（3）本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药.　　【孕妇及哺乳期妇女用药】安乃近的代谢产物可进入乳汁.孕妇及哺乳期妇女不宜应用.　　【老年患者用药】慎用.　　【药物相互作用】尚不明确.　　【规格】（1）0.25g（2）0.5g　　【贮藏】遮光,密封保存.

安乃近说明书,安乃近（MetamizoleSodiumTablets）,常见处方医保药品.为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热,镇痛作用较氨基比林快而强.一般不作首选用药,仅在急性高热,病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热.安乃近说明书指导意见:　其他名称:罗瓦尔精诺瓦经　　主要成分:　　化学名:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物.　　分子式:C13H16N3NaO4S•H2O　　分子量:351.36　　性状:片剂,注射液.　　功能主治:主要用于退热,亦用于治疗急性关节炎,头痛,风湿性痛,牙痛及肌肉痛等.　　用法及用量:口服:每次0.25g,１日0.75-1.25g.滴鼻:小儿退热常以10%-20%溶液滴鼻,５岁以下,每次每侧鼻孔1-2滴必要时重复用１次；５岁以上适当加量.肌注:深部肌内注射,每次0.25-0.5g；小儿每次每千克体重5-10mg.　　不良反应和注意:注射局部可产生红肿,疼痛,数日后可消退.有的病人呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈.较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血,甚至导致死亡者.可出现过敏性皮疹或药热,荨麻疹,严重者可有剥脱性皮炎,大疱性表皮松懈症而导致死亡.个别病人由于对本品过敏,可产生休克,甚至突然死亡　　规格:片剂:每片0.25g.注射液:每支0.25g（1ml）；0.5g（2ml）.　　生产厂家:　　其它:本品较易引起不良反应,尤不宜用于穴位注射,特别禁用于关节部位穴位.对药物过敏者（如对比唑酮类药物）不宜用,不得与任何其他药物混合注射.应严格控制剂量,成人每次不得超过0.5g,小儿每次每千克体重以8-10mg为宜.　　安乃近(片剂,注射剂)的严重不良反应:　　安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物.20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床.70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注,陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险,据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用.我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例,其中7例死亡；血液系统反应16例,1例死亡；皮肤及其附属器反应3l例,4例死亡；泌尿系统反应17例,5例死亡；消化系统反应9例,l例死亡；另有呼吸心跳停止,大小便失禁等严重反应8例,其中1例死亡.建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用,必须连续一周以上应用时,务必加强血象监护.至于药物引起的不良反应是因人而言,这与每个人的个体差异有关,轻者仅皮肤出现了点点红的水疹之类的东西,我们称之为皮疹,重者可以危及生命,所以说我们在用药过程中要注意它的不良反应,如有发现异常及时停药,去医院检查,减少其不必要的伤害.